CROってどんな仕事？
薬剤師の就職先として、CROという、治験に携わる仕事があります。CROは「医薬品開発業務受託機関」のことです。 製薬会社が臨床試験の際の様々な業務を受託する会社をCROといいます。
1997年に法律が改正されて、治験の基準が非常に厳しくなりました。 そのため、製薬会社が現状の人員で治験を行なうのが難しくなり、その業務の一部または全部を受託できる会社が必要となり、CROの必要性が高まってきました。
CRO は製薬会社と契約し、「モニタリング業務」「データマネジメント業務」「統計解析業務」を行ないます。
「モニタリング業務」は、CROの仕事の中で最も中心的な業務です。 治験が医療機関で適正に行なわれているかをモニターします。医療施設を訪問し、交渉したりして、治験をスムーズに行なえるようにサポートします。この業務をする人を、モニターと言います。モニターは治験実施医療機関が全国に広がる場合が多いので、出張がとても多くなります。
データマネジメント業務」は、収集された症例のデータを電子化する業務です。 データ入力やチェックなどをしてデータの管理を行ないます。「統計解析業務」は、治験薬の効能効果や既存医薬品との比較なども含めて統計学的に解析を行い、データを完成させます。
CROは薬剤師だけでなく、看護士やMR経験者が就職することも多いです。 製薬会社の開発職とは違って、色々な製薬会社の色々な領域の薬の開発に携われるという魅力があります。
しかし、出張が多かったり、医師や医療機関、製薬会社との交渉ごとやコミュニケーションをとる必要もあり、とても労力を要する職種でしょう。
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