市販後調査ってどんな仕事？
PMSとはPostMarketingSurveillanceの略で、市販後調査の事です。
市販後調査とは、医薬品が臨床試験を終えて、実際に医療の現場で使用されるようになってからの薬の調査の事で、新薬が発売された後に製薬会社が行なう調査で、薬剤師の資格を持つ人が行うケースが多いです。
臨床試験では、医薬品は限られた患者さんに限られた条件下に限って使用されています。 臨床試験では、症例数が少なかったり、年齢やその他の合併症に制限があります。また投与期間も決められた短いものであったりします。また治験実施医師の厳重な管理化のもの投与されているといった、日常診療とは異なった条件下で行なわれている試験です。
ところが、医薬品として販売されると、様々な状況下で様々な患者さんに使用されるようになります。 そうすることで、臨床試験では考えていなかったような効果が現れたり、出てこなかったような副作用が現れる事もあるのです。
特に、臨床試験では、小児、高齢者、妊婦や、肝機能障害、腎機能障害患者を持った患者さんを除外します。 その為、こういった患者さんでの情報を集めることが大事になってきます。 そのような新たな効果や、副作用情報を収集、分析、解析します。場合によっては、添付文書が改定されることもあります。
PMSは、海外からの情報も収集、分析することもあります。海外での使用経験や副作用状況などを調査することもあります。 そのため、語学力も求められる事が多い職種です。転職でPMSを考えている場合は、PMS歴何年と経験を求められることが多いので、経験がないと難しくなってくるでしょう。
カテゴリー：製薬企業について
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