開発ってどんな仕事？
薬の開発職と聞いてどんな仕事を想像しますか？
一般的に「研究・開発」と一まとめにして言われるため、研究職と同じようなイメージを持たれやすいですが、開発職の薬剤師の仕事は、実は全くと言って良いほど違うのです。研究職の仕事は、新規物質の探索から動物を用いての有効性や毒性試験の非臨床試験までですが、開発の仕事はここから先になります。非臨床試験を終えて、有効性などが確認された物質を、次の段階で初めて人体を対象に試験を行います。 これが臨床試験で、この試験に携わるのが開発職の仕事です。
しかし、実際に薬を投与するのは医者であり、血液検査等を行うのも医者であるので、開発職の仕事は主に、臨床試験=治験を行っている医師や医療機関をサポートする事です。研究職のように白衣を着てと言うイメージではなく、スーツを着て病院を出入りしているイメージです。
MRは市販薬の営業ですが、開発職は治験薬の営業のようなものなのです。ただ、新薬開発に携わる事に誇りをもつ医師も多く、MRほど営業色は強くないでしょう。
医薬品の開発はGCP（：Good Clinical Practice）といわれる医薬品の臨床試験の実施の基準に基づき行なわれます。その為、開発職に着くと、まずはGCPを学びます。
GCPは、臨床試験が適正に行なわれることを目的に作成されたものです。 治験に参加してくれる被験者の安全性や人権を確保し、臨床試験データの信頼性を確保するための基準です。 製薬会社の開発に就職すると、このGCPを学びGCPに基づき、医師または医療機関のサポートを行い、臨床試験を適正に進めていくのが業務内容となります。
カテゴリー：製薬企業について
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